Sterilisatoren und Autoklaven kaufen

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Allgemeine Informationen zu Sterilisatoren und Autoklaven

Ein Sterilisator oder Autoklav nutzt Dampf zur Sterilisation von medizinischen Geräten.

Nach der deutschen Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung muss für ein medizinisches Gerät ein Sterilisationsprozess verwendet werden, der wiederholbar sicherstellt, dass Patient, Nutzer und Dritte keiner Gefährdung ausgesetzt sind. Dieser Prozess muss entsprechend validiert sein und regelmässig geprüft werden. Die Dokumentation der Sterilisation muss Teil dieses Sterilisationsprozesse sein. Die Charge wird dabei gekennzeichnet (zum Beispiel durch Aufkleber mit laufender Nummer o.ä.), und die dazugehörenden Sterilisationsparameter werden gesichert (digital oder gedruckt).

Kosten von Sterilisatoren und Autoklaven

Autoklaven bzw. Sterilisatoren können je nach Ausstattung und Größe zwischen 2.500€ und 15.000€ kosten. Besondere Angebote ohne Ausstattung können auch darunter liegen, bei besonderen Installationen oder Anforderungen kann der Preis auch darüber liegen. Wie beim Thermodisenfektor / RDG ist ein wesentlicher Punkt der Wasser-Anschluss und die benötigten Körbe. Daneben sind die Größe des Gerätes und die benötigte Nutzungsfrequenz wichtige Faktoren für den Preis und die Modellwahl.

Funktionsweise von Sterilisatoren und Autoklaven

Sterilisation mit der Hilfe von Dampf, auch feuchte Hitze genannt, ist das in Praxen und Krankenhäusern übliche Verfahren für medizinische Geräte. Es ist für dieses Umfeld das verlässlichste und einfachste Sterilisationsverfahren. Dabei wird der Dampf komprimiert in Kontakt mit dem Sterilgut gebracht. Erreger werden durch die bei der Kondensation entstehende Hitze über die Zeit zerstört. Dabei gilt: je niedriger die Temperatur, desto länger muss diese aufrecht gehalten werden. Der Druck und die Temperatur sind dabei voneinander abhängig. Üblich sind 121 °C / 2 Bar, welche für 15 min aufrecht gehalten werden, oder 134°C / 3,2 Bar, welche für 3 min aufrecht gehalten wird. Nicht alle Geräte können bei 134°C sterilisiert werden, weil die verwendeten Materialien des Gerätes oder der Verpackung für diese Temperatur nicht zugelassen sind. Die Verpackungen der Geräte müssen in jedem Fall für Dampfsterilisation zugelassen sein.

Für eine effektive Sterilisation wird die Atmosphäre aus der Sterilisationskammer gepumpt. Um eine vollständige Sterilisation aller Teile zu gewährleisten, müssen die Geräte weit möglichst auseinander genommen und alle Hohlräume geöffnet sein. Im Anschluss wird mit Druck Dampf zugeführt, der nun in alle Hohlräume und alle Oberflächen erreicht.

In der Validierung des Sterilisationsprozesses wird nachgewiesen, dass die Durchführung zuverlässig, wiederholbar die Sicherheit der Patienten, der Anwender und von Dritten gewährleistet. Die Validation nach DIN EN ISO 17665-1 besteht aus Abnahmebeurteilung, Funktionsbeurteilung, Leistungsbeurteilung, Überprüfung und Bestätigung der Validierung.

Die Abnahme prüft u.a., ob das Gerät, die Dokumentation, der vorgesehen Betrieb und die Installation den Standards entsprechen. Dazu muss das Gerät in einwandfreiem Zustand sein, und das Gerät und alle Anschlüsse müssen auf Dichtigkeit geprüft sein. Die Funktionsbeurteilung weist nach, dass das Sterilgut und die Verpackung steril sind. Dazu werden alle Arten von Teilen, die sterilisiert werden sollen und deren Verpackung aufgelistet und schließlich getestet. So wird sichergestellt, dass nicht ein Teil der Geräte unsteril zum Einsatz kommt.

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