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Medizinische Software: embedded oder stand-alone Software
Medizinische Software umfasst zahlreiche Produkte, die im therapeutischen oder diagnostischen Kontext eingesetzt werden. Ihre Bedeutung nimmt vor dem Hintergrund der Digitalisierung des Gesundheitswesens wie bspw. der angestrebten Telematikinfrastruktur stark zu. Aus regulatorischer Sicht lassen sich im Wesentlichen sogenannte embedded Software als integraler Bestandteil eines Medizinprodukts und sogenannte stand-alone Software, die selbst ein Medizinprodukt ist, unterscheiden.
Ob Gerätesoftware, Bediensoftware, Bildverarbeitung oder die Anbindung an übergeordnete Netzwerke – Produkte in der Medizintechnik sind ohne maßgeschneiderte Softwarelösungen nicht mehr denkbar.