Digitales Röntgen

Erneuerung von Radiologiegeräten

Die medizinische Bildgebung spielt in modernen Gesundheitssystemen eine entscheidende Rolle. Ohne den Einsatz modernster bildgebender Verfahren ist es heutzutage fast unmöglich, Gesundheitsprobleme angemessen zu diagnostizieren und zu behandeln.

Entwicklungen in der medizinischen Bildgebung

Bildgebende Geräte sind Hightech, die eine fortschrittliche Elektronik und Mechanik sowie ein funktionales Design erfordern. Der entsprechende Forschungssektor ist überaus aktiv. Jahrzehntelange Fortschritte in der Technologie bieten erhebliche Verbesserungen in Bezug auf Qualität und Sicherheit sowohl für die diagnostische als auch für die therapeutische Bildgebung.
Die Erhöhung der räumlichen und zeitlichen Auflösung kombiniert mit einer besseren Läsionscharakterisierung führt zur Identifizierung und Diagnose kleinerer Läsionen mit erheblichen positiven Auswirkungen auf die Patientenversorgung, z. B. bei Krebs. Interessanterweise führt die Innovation in den Bildgebungstechnologien zu einer besseren Bildqualität bei gleichzeitiger Verbesserung der Sicherheit. Die kardiale CT-Bildgebung ist ein typisches Beispiel für die Entwicklung hin zu niedrigeren Strahlenbelastungen bei gleichzeitiger Verbesserung der Läsionsauffälligkeit. Die neueste Technologie verursacht nur noch 10-30 % der Strahlenbelastung 5 Jahre älterer Systeme. Auf dieser Grundlage wird eine neuere Technologie, auch wenn sie stärker genutzt wird, zu einer geringeren medizinischen Gesamtbelastung der Bevölkerung führen.
Neben der schnellen und genauen Diagnose bieten die Fortschritte bei den Radiologiegeräten neue und bisher nicht existierende Behandlungsmöglichkeiten mit einer relativ geringen Morbidität, was zu einer Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Patienten führt.

Lebenszyklen der Geräte

Radiologische Geräte haben eine bestimmte Lebensdauer. Nach dieser Zeitspanne sind die Geräte aller Wahrscheinlichkeit nach unbrauchbar. Der Zustand von Radiologiegeräten wird allerdings auch durch die Häufigkeit ihrer Verwendung und ihrer Wartung beeinflusst.
Die Canadian Association of Radiologists erstellte allgemeine Regeln für den Lebenszyklus verschiedener Gerätetypen in Bezug auf ihre Verwendungshäufigkeit, die in drei Kategorien (hoch, mittel und niedrig) eingeteilt sind. Sie basieren auf der Anzahl der Untersuchungen pro Jahr, wie sie in der Tabelle dargestellt sind.

Tabelle 1

Orientierungshilfen für die Lebenserwartung von medizinischen Bildgebungsgeräten (nutzungs- und altersbezogen)

 


Gerätetyp (analog oder digital)

Lebensdauer des Geräts basierend auf der Nutzung:

HOCH-MITTEL-

NIEDRIG

Nutzung auf Basis von Untersuchungen/Jahr

HOCH

24 Std./Tag 5 Tage/Woche oder 750 8 Std. Schichten/Jahr

MITTEL

16 Std./Tag 5 Tage/Woche oder 500 8 Std. Schichten/Jahr

NIEDRIG

8 Std./Tag 5 Tage/Woche oder 250 8 Std. Schichten/Jahr

Radiographie, allgemein

10-12-14

>20.000

10.000-20.000

<10.000

Radiographie, mobil

10-12-14

>6.000

3.000-6.000

<3.000

R/F-Durchleuchtung (konventionell/ferngesteuert)

8-10-12

>4.000

2.000-4.000

<2.000

R/F interventionell integrierter C-Bogen

8-10-12

>4.000

2.000-4.000

<2.000

R/F Urologie

8-10-12

>1.500

750-1.500

<750

Mobiler C-Bögen (alle Typen einschließlich O-Arme)

8-10-12

>2.000

1.000-2.000

<1.000

Angiographie (1/2 Ebene) /interventionell

8-10-12

>4.000

2.000-4.000

<2.000

Kardiales Paket (Einzel-/Doppelebene)

8-10-12

>3.000

1.500-3.000

<1.500

CT-Scanner

8-10-12

>15.000

7.500-15.000

<7.500

MRT-Scanner

8-10-12

>8.000

4.000-8.000

<4.000

Ultraschall

7-8-9

>4.000

2.000-4.000

<2.000

SPECT/Gamma

8-10-12

>6.000

3.000-6.000

<3.000

SPECT/CT

8-10-12

>4.000

2.000-4.000

<2.000

PET (wahrscheinlich ersetzt durch eine andere Technologie wie PET/CT)

8-10-12

>6.000

3.000-6.000

<3.000

PET/CT

8-10-12

>4.000

2.000-4.000

<2.000

Knochendichtemessung

8-10-12

>10.000

5.000-10.000

<5.000

Mammographie

8-9-10

>7.000

3.500-7.000

<3.500

Lithotripter

8-10-12

>3.000

2.000-3.000

<2.000

In Tabelle 1 werden Untersuchungen (einer Körperstruktur, eines Körpersystems oder eines anatomischen Bereichs mit mehreren Ansichten) für diagnostische und therapeutische Zwecke mittels eines medizinischen Bildgebungsgerätes gezählt. Nicht in diese Definition fallen routinemäßig geordnete Mehrfach-Körperstrukturen. Somit gilt die Betrachtung einer Körperregion ohne und mit Kontrastmittel als EINE Untersuchung und die Anzahl dieser Untersuchungen steigt entsprechend, wenn zwei oder mehr Körperregionen untersucht wurden. Die Zahlen für Herz-Folgeverfahren und angiographische Verfahren geben nicht das Verhältnis von diagnostischen zu interventionellen Verfahren an.

Da ältere Geräte ein hohes Fehler- und Ausfallrisiko haben, kann dies zu entscheidenden Verzögerungen bei der Diagnose und Behandlung des Patienten führen. Darüber hinaus können ältere Geräte Sicherheitsprobleme sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal verursachen. Die Betriebskosten älterer Anlagen sind im Vergleich zu neuen Anlagen höher. Wartungen sind unter Umständen nicht mehr möglich, da ggf. keine Ersatzteile mehr verfügbar sind. Technische Veralterung kann die Funktionalität von Radiologiegeräten beeinträchtigen.
Die Europäische Gesellschaft für Radiologie (ESR) fördert den Einsatz modernster Geräte, insbesondere im Rahmen der EuroSafe Imaging Kampagne, da der Einsatz moderner Geräte die Qualität und Sicherheit in der medizinischen Bildgebung verbessert. Geräte, die bis zu 5 Jahre alt sind, entsprechen meist dem aktuellen Stand der Technik, bieten jedoch meist bereits Möglichkeiten für wirtschaftlich sinnvolle Modernisierungsmaßnahmen. Geräte, die zwischen 6 und 10 Jahre alt sind, sind bei sachgemäßer Wartung noch einsatzfähig, erfordern aber bereits die Entwicklung von Ersatzstrategien. Geräte, die älter als 10 Jahre sind, sind nicht mehr auf dem Stand der Technik und ein Austausch ist unerlässlich. Es wird empfohlen, dass mindestens 60 % der installierten Geräte in radiologischen Abteilungen maximal 5 Jahre alt sind. Bis zu 30 % sollen 6-10 Jahre alt sein, während nicht mehr als 10 % der Geräte älter als 10 Jahre sein sollten.
Das Altersprofil der radiologischen Gerätehardware ist nicht der einzige Faktor, der den aktuellen Stand der Technik darstellt. Technologische Fortschritte machen einige Geräte überflüssig oder erfordern Software- und Hardware-Upgrades, um die vorhandenen Geräte für einen bestimmten Zeitraum auf dem neuesten Stand der Technik oder einfach in einem zufriedenstellenden Zustand zu halten. Allerdings sind ab einem gewissen Alter Upgrades und häufig auch Reparaturen nicht mehr möglich. Daher bleiben diese Geräte zunehmend ungenutzt, werden letztlich entsorgt oder dienen als Ersatzteilquelle. Eine weitere Einschränkung von Altgeräten ist die Unfähigkeit, in eine moderne Kommunikationsumgebung eingebunden zu werden, die eine leistungsfähige elektronische Infrastruktur erfordert. Beispiele sind Fernwartung, Teleradiologie, elektronische Weiterleitung der Untersuchungsdaten und Verbindung mit der elektronischen Patientenakte.

Wirtschaftliche Aspekte

Die moderne Gesundheitsversorgung ist sehr wettbewerbsfähig und Patienten und Gesundheitsbehörden verlangen in den meisten europäischen Ländern das Beste für den Patienten. Dies kann nur durch den Einsatz modernster Bildgebungstechnologien erreicht werden. Allerdings sind Bildverarbeitungsgeräte sehr teuer in der Installation und Wartung. Die begrenzten Gesundheitsbudgets führen in fast allen Ländern zu einem Dilemma und die Praxis bei der Erneuerung von Radiologiegeräten wird in Europa sehr unterschiedlich gehandhabt. Dies ist auf erhebliche Unterschiede zwischen den Gesundheitssystemen in den verschiedenen Staaten, den Prozentsatz des BIP, der für die Gesundheitsversorgung in den jeweiligen Ländern bereitgestellt wird, die Erstattungspolitik und viele andere Faktoren wie Zugangsrationalisierung und Optimierung der Gerätenutzung zurückzuführen.
In einigen Ländern (insbesondere in den Ländern mit zentralisierter Gesundheitsversorgung und flächendeckender Versorgung der Bevölkerung) schränken Spar- und Effizienzpolitik die verfügbaren Mittel für Investitionsgüter stark ein. Auch die niedrige oder sinkende Vergütung für bildgebende Verfahren aufgrund wirtschaftlicher Schwierigkeiten und Sparpolitik führt zu längeren Nutzungszeiten bestimmter Radiologiegeräte, da es für bestimmte Abteilungen schwieriger oder unmöglich wird, neue Geräte von den zuständigen Gesundheitsbehörden zu beziehen, oder weil sich der Zyklus des Return on Investment verlängert. Dies betrifft den gesamten Gesundheitssektor, sowohl den privaten als auch den gesetzlichen, innerhalb und außerhalb der EU. Dass ältere Geräte weiterhin verwendet werden, führt letztlich zu höheren Kosten aufgrund von Verzögerungen bei der Erstellung der Diagnose und bei den folgenden Behandlungen sowie aufgrund steigender Wartungskosten. Spezifische Daten zu diesen Wirtschaftszahlen fehlen nach aktuellem Kenntnisstand noch, aber zweifellos haben viele Abteilungen einen erheblichen Anteil an Geräten im Einsatz, die sofort ersetzt werden müssten.

Wichtige Faktoren für die Geräteerneuerung

In den Praxen oder Radiologie-Zentren getroffene Entscheidungen in Bezug auf die Erneuerung von Bildgebungsgeräten basieren häufig auf einer Kombination mehrerer Kriterien: Alter, Ausfallrate und Verfügbarkeit, Betriebskosten, Reparaturmöglichkeiten, medizinischer Nutzen der Technologie, Funktionalität in Bezug auf die klinischen Anforderungen, Bildqualität, Sicherheit (Strahlung), Reklamationsrisiko, regulatorische Verpflichtungen, Geräteeffizienz (Ergonomie, Patientendurchsatz), strategische Faktoren wie Attraktivität für Mitarbeiter und Patienten.
Experten auf diesem Gebiet (Radiologen und Biomedizintechniker) sollten die Bildqualität der Bildgebungsgeräte kontrollieren und Alarm schlagen, sobald eine angemessene Versorgung der Patienten nicht mehr angeboten werden kann. Parallel dazu sollten die Nutzer prospektiv genaue Daten über Geräteausfälle (Anzahl der Stunden eines Teil- oder Totalausfalls) sammeln und versuchen, die Folgen abzuschätzen (Terminverzögerungen, Unterbeschäftigung der Mitarbeiter).

Allgemeine Fördermaßnahmen

Die Gesundheitspolitik in einigen Ländern hat unterschiedliche Anreize geschaffen, die zu einer Verbesserung der Gerätequalität und zur Transparenz gegenüber Antragstellern und Patienten führen. Beispiele für solche Maßnahmen sind:

  • Gesetzliche Verpflichtung zu spezifischen Erwähnungen im medizinischen Bericht über die Art und das Alter der verwendeten Geräte, die Strahlendosis bei Technologien, die Röntgenstrahlen verwenden, wobei es sich bei all diesen Daten um indirekte Informationen zur Beurteilung der Qualität der Untersuchung handelt
  • Regulatorische Verpflichtungen zur Messung und Optimierung der Strahlendosis
  • Qualitätskontrolle der Geräte (Sicherheit, Bild, Strahlung)
  • Erstattungsmodelle für die Prüfungsgebühren unter Berücksichtigung des Leistungsniveaus der Ausrüstung, ihres Alters und einer möglichen Aufrüstung
    Allerdings gibt es in den verschiedenen europäischen Ländern unterschiedliche oder teilweise gar keine spezifischen Regelungen.

Empfehlungen

Jede Gesundheitseinrichtung sollte über einen Plan für die Modernisierung und Erneuerung von medizinischen Bildgebungsgeräten verfügen. Dieser Plan sollte jährlich aktualisiert werden. Studien haben gezeigt, dass die Lebensdauer von medizinischen Geräten um bis zu 50 % verlängert werden kann, wenn sie weniger häufig im Vergleich zu Institutionen mit hoher Auslastung der Geräte eingesetzt werden. Wird die Wartung ignoriert, verkürzt sich die Lebensdauer der Anlage um bis zu 50 %. Ein weiterer Aspekt, der sich negativ auf die Lebensdauer der Bildgebungsgeräte auswirkt, ist der steigende Bedarf an Röntgenaufnahmen.
In einem Umfeld, in dem Entscheidungen hauptsächlich von finanziellen Erwägungen bestimmt werden, sollten Geschäftsmodelle die Gesamtkosten für den Betrieb von Geräten und nicht nur die Anschaffungskosten umfassen. Bei Entscheidungen sollten nicht nur die unmittelbaren Ergebnisse, sondern auch die Kosten für schlechte Qualität, Fehler und Verzögerungen bei der Diagnose intelligent berücksichtigt werden.
Die ESR (European Society of Radiology) fördert nachdrücklich den Einsatz modernster Geräte auch im Rahmen der EuroSafe-Imaging-Kampagne, da dieser Einsatz die Qualität und Sicherheit in der medizinischen Bildgebung verbessert. Die allgemeine Position der ESR ist, dass Geräte, die bis zu 5 Jahre alt sind, über den neuesten Stand der Technik verfügen. Richtig gewartete Geräte, die zwischen 6 und 10 Jahren alt sind, sind weiterhin einsatzfähig. Allerdings muss eine Ersatzstrategie entwickelt werden. Wenn die Geräte älter als 10 Jahre sind, werden sie nicht mehr als moderne Geräte angesehen und müssen ausgetauscht werden.

Fazit

In diesem Jahrhundert ist die medizinische Bildgebung das Herzstück der medizinischen Praxis. Neben der schnellen und genauen Diagnose bieten die Fortschritte bei den Radiologiegeräten neue und bisher nicht existierende Behandlungsmöglichkeiten. Im Ergebnis führt dies zu einer besseren Versorgung, einer geringeren Erkrankungsrate und einer höheren Lebensqualität der Patienten. Obwohl die rasante technologische Entwicklung neue Modalitäten und Verfahren der medizinischen Bildgebung hervorgebracht hat, führte die gleiche Fortschrittsgeschwindigkeit zu einer beschleunigten technischen und funktionellen Überalterung derselben medizinischen Bildgebungsgeräte. Das führt zu einem erhöhten Erneuerungsbedarf. Ältere Geräte haben ein hohes Risiko für Ausfälle und Störungen, die zu Verzögerungen bei der Diagnose und Behandlung und zu Sicherheitsproblemen sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal führen können. Die ESR (Europäische Gesellschaft für Radiologie) fördert den Einsatz modernster Geräte, insbesondere im Rahmen der EuroSafe-Imaging-Kampagne, weil der Einsatz moderner Geräte die Qualität und Sicherheit in der medizinischen Bildgebung verbessert. Jede Gesundheitseinrichtung sollte über einen Plan für die Modernisierung und Erneuerung von medizinischen Bildgebungsgeräten verfügen. Dieser Plan sollte mindestens die kommenden 5 Jahre abdecken und jährlich aktualisiert werden.

Kerninformationen des Textes:

  • Radiologische Geräte haben eine bestimmte Lebensdauer. Nach dieser Zeitspanne sind die Geräte aller Wahrscheinlichkeit nach unbrauchbar.
  • Geräte, die älter als 10 Jahre sind, befinden sich nicht mehr auf dem neuesten Stand der Technik und ein Austausch ist unerlässlich. Die Betriebskosten älterer Anlagen sind im Vergleich zu neuen Anlagen höher. Wartungen sind unter Umständen nicht mehr möglich, da ggf. keine Ersatzteile mehr verfügbar sind.
  • Aufgrund ihrer höheren Fehleranfälligkeit stellen ältere Geräte ein höheres Risiko bei der Diagnose und Behandlung des Patienten dar und können zu Sicherheitsproblemen sowohl für zu den behandelnden Patienten als auch für das medizinische Personal führen.
  • Jede Gesundheitseinrichtung sollte einen Plan für die Modernisierung oder Erneuerung von medizinischen Bildgebungsgeräten haben. Dieser Plan sollte mindestens 5 Jahre abdecken und jährlich aktualisiert werden. Behörden sollten solche Pläne vorschreiben.

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